本产品采用实时荧光定量PCR的方法， 扩增来源于待测样品中提取得到的DNA， 试剂盒中的引物扩增与利福平耐药相关的rpo B 基因的 81个碱基对的核心区，试剂盒中的探针能区分保守的野生型序列和核心区域中与利福平耐药性相关的突变。试剂盒中的质控探针用来监测PCR反应过程中是否存在抑制剂。本试剂盒还包括一个阳性对照品和一个阴性对照品。PCR体系中配有dUTP/UDG,可预防非特异性PCR扩增和污染，减少假阳性出现的概率。

【预期用途】

该试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸对利福平的耐药性。

痰液样品或浓缩沉渣中的结核分枝杆菌复合DNA，痰液样品或浓缩沉渣是从疑似病人咳出或诱导的痰液中制备的。

具有利福平耐药风险的患者样品中的利福平耐药相关的rpoB 基因突变。

   本试剂盒适用于从临床上怀疑患有结核的未获得治疗患者身上得到的样本。对正在接受结核病治疗的患者使用该试剂盒检测结核分枝杆菌或测定利福平敏感性的效果尚未得到验证。