【检验原理】

    本试剂盒根据结核分枝杆菌复合群特异的IS6110基因的保守区设计特异的引物和相应的荧光探针。在PCR体系中，以提取的结核分枝杆菌复合群DNA为模板，加入两端分别标记有荧光基团与淬灭基团的寡核苷酸探针，在 PCR 扩增的过程中扩增出与探针序列互补的产物序列，同时实时监测荧光值的变化，通过扩增信号的有无判断是否存在结核分枝杆菌。试剂盒内含有内质控，对扩增体系进行质量控制。并且PCR体系中配有dUTP/UDG,可预防非特异性PCR扩增和污染，减少假阳性出现的概率。

【预期用途】

本试剂盒用于体外定性检测结核病人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸。

结核分枝杆菌复合群包括结核分枝杆菌，牛分枝杆菌，非洲分枝杆菌和田鼠分枝杆菌。结核分枝杆菌是引起人类结核病的主要病原菌，少数人类结核病则可由牛分枝杆菌引起，非洲分枝杆菌致病力较弱，是热带非洲人结核病病原体，田鼠分枝杆菌则对人类无致病性。IS6110 基因是结核分枝杆菌复合群特有的靶基因，其在不同菌株中拷贝数也不尽相同，变化大约为 10~25 拷贝不等。本试剂盒采用实时荧光定量PCR法对IS6110基因进行检测，适用于临床上结核病的辅助诊断。

待测人群特征介绍：具有肺结核相关体征/症状和X线检查结果的疑似结核病患者。

强调：实验室操作人员应接受过基因扩增或分子生物学方法检测的专业培训，具备相关的实验操作资格，实验室应具备相应的生物安全防护条件。

【包装规格】

48人份/盒